MS&T - Validation Expert (m/w/d)

Zur Unterstützung unseres stark wachsenden Teams, suchen wir an unserem Standort Stulln in der Oberpfalz eine/einen MS&T - Validation Expert (m/w/d) in Full-time employee.

Ihre Aufgaben

  • Unterstützung der Leitung der Herstellung in ihren Aufgaben und Verantwortungen gem. §12 AMWHV
    • Sicherstellung der vorschriftsgemäßen Herstellung der Produkte
    • Genehmigung und Sicherstellung der Einhaltung von Herstelleranweisungen 
    • Kontrolle der Wartung, der Räumlichkeiten und der Ausrüstung für die Herstellung
    • Sicherstellung der Durchführung notwendiger Validierungen der Herstellverfahren sowie der erforderlichen Schulungen des Personals
  • Spezieller Fokus auf Konzipierung, Planung, Durchführung und Auswertung von Prozessvalidierungen und zugehöriger Filtervalidierungen im Bereich der Produktion steriler Liquida
  • Enge Schnittstellenarbeit mit der Regulatory-Division
  • Fachliche Ansprechperson für die Produktion zu Prozessen, Equipment und weiteren Themen welche die GMP-Umgebung im Bereich Herstellung betreffen
  • Bearbeitung von Abweichungen, Änderungsmanagement, Investigationen
  • Mitarbeit an Projekten zur kontinuierlichen Verbesserung interner Abläufe und Prozesse

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder ein adäquates naturwissenschaftliches Studium
  • Idealerweise mehrjährige Erfahrung im Bereich der pharmazeutischen Industrie / im GMP-Umfeld, vorzugsweise mit Kenntnissen zur Steril-Fertigung
  • Fundierte Kenntnisse im AMWHV, EU-GMP, Validierung, Abweichungs- und Änderungsmanagement
  • Strukturierte, verantwortungsbewusste und lösungsorientierte Arbeitsweise
  • Hohe Zuverlässigkeit, sorgfältiges und nachhaltiges Arbeiten
  • Kommunikationsstarker Teamplayer mit großem Interesse an eigenverantwortlichem Arbeiten 
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unser Angebot

  • Ein sicherer Arbeitsplatz in einer Wachstumsbranche, an dem Sie Motivation und Ihre Persönlichkeit einbringen können
  • Familiäre Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien, einem wertschätzenden Miteinander und einer offenen Kommunikation über alle Ebenen
  • Unbefristete Festanstellung, abwechslungsreiches Tätigkeitsfeld geprägt von Eigenverantwortung und Gestaltungsspielraum
  • 30 Tage Urlaub, Sonderurlaubstage gemäß tariflicher Vereinbarung
  • Flexible Arbeitszeitgestaltung, Home-Office-Option
  • Persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten durch interne und externe Weiterbildungen
  • Betriebskantine mit abwechslungsreichen Gerichten, gefördert durch einen Zuschuss des Arbeitgebers
  • Kostenlose Nutzung von Ladesäulen für E-Fahrzeuge
  • Moderner Arbeitsplatz
  • Corporate Benefits

Job-Sicherheit

Attraktive
Vergütung

Zukunfts-perspektiven & Wachstum

Corporate
Benefits

Flache Hierarchien

Kontakt

Ms Stefanie Scheffer 
Tel.: +49 9435 3008 602
E-Mail: stefanie.scheffer@pharmastulln.de

Pharma Stulln Gmbh
Werksstraße 3 | 92551 Stulln
https://www.pharmastulln.de/

Jetzt Bewerben Click this link to apply for the job.